Université Lyon 1 Claude Bernard
Sécurité du médicament et pharmacovigilance
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Objectifs
Présentation - Sécurité du médicament et pharmacovigilance :Connaître:
Les éléments pré-cliniques et les bases pharmacologiques utiles à l'évaluation de la sécurité des médicaments
L’organisation réglementaire de la PV (France et Europe)
Les particularités des populations à risque
Les bases de la Toxicologie Clinique et de l’Addictovigilance
Comprendre:
Le fonctionnement des principales structures de PV en France et en Europe
Les finalités et objectifs de la PV
Les implications scientifiques, médicales, réglementaires, éthiques et légales de la PV
Maîtriser:
Les bases de la P-Epidémiologie
Les principales pathologies induites par les médicaments
La pratique quotidienne de la PV ie :
- Documentation, analyse & validation de cas
- Imputabilité
- Rapports de synthèse
- Balance bénéfice-risque
- Système de gestion de risque
A l’issue de cet enseignement, les diplômés sont aptes à exercer le métier de pharmacovigilant dans une structure publique ou privée.
L’enseignement est organisé selon une structure hybride (« blended e-learning ») associant cours présentiels et en ligne (e-learning).
Public visé
Après accord écrit du responsable, peuvent être admis à s'inscrire:- Personnes intéressées par l’exercice de la pharmacovigilance ou ayant déjà une expérience dans le domaine.
- Docteurs en Médecine et internes de Médecine,
- Docteurs en Pharmacie et internes de Pharmacie,
- Docteurs en Chirurgie Dentaire,
- Vétérinaires,
- Autres formations paramédicales (infirmier, sage-femme …) ou scientifiques (biologie, biochimie …) exerçant ou souhaitant exercer en Pharmacovigilance et/ou en Toxicologie Clinique.
Effectif minimum (en dessous duquel le diplôme n’ouvrira pas) : 10
Effectif maximum : 30
Les prochaines sessions
À Lyon
De l'année 2024 à 2025
Centre
Université Lyon 1 Claude Bernard
43, boulevard du 11 Novembre 1918
69622 Villeurbanne cedex
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En résumé
Objectif
Durée
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Coût
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Modes d'enseignement
En alternance