Université Lyon 1 Claude Bernard

Formation des investigateurs aux essais cliniques des médicaments (FIEC)

DU

1 an(s)

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Université

Objectifs

Présentation - Formation des investigateurs aux essais cliniques des médicaments (FIEC)

compléter la formation des investigateurs impliqués dans les essais cliniques des médicaments.

Cours magistraux assurés par des enseignants hospitalo universitaires et des professionnels de l’essai clinique, exercices pratiques et séances d etravail en e-learning, mise en ligne des cours sur CLAROLINE.

La formation se compose d'un enseignement théorique et d'un stage + un module optionnel «gestion de projets / gestion d’équipe» :

- L'enseignement théorique organisé sous forme de cours, séminaires, et travaux dirigés, est commun aux universités contractantes.

Il est assuré par des universitaires, des industriels, des chercheurs et des personnalités de l'administration. Il comporte 100 heures incluant un séminaire national commun d’une durée d’une semaine + 2 jours de module optionnel

- Le stage doit avoir une durée d’au moins 6 semaines (240 heures). Il s'effectue dans un des terrains de stage retenus par le C.N.O. pour leurs compétences dans le domaine des essais cliniques des médicaments (liste annuelle). Il donne lieu à un rapport écrit.

Public visé

Ce DIU est destiné aux médecins et aux étudiants en médecine ayant validé leur deuxième cycle, ouvert aux pharmaciens et étudiants en pharmacie ayant validé leur deuxième cycle aux chirurgiens-dentistes et, sur proposition du Comité National d'Organisation (C.N.O. vide infra), à d'autres candidats ayant le même niveau de formation. Il est ouvert à la formation permanente. L'inscription est décidée par le C.N.O. après entrevue du candidat avec un responsable désigné par le C.N.O.

Capacité d'accueil limitée.

Programme

Le contrôle des connaissances comporte :
- Une épreuve écrite anonyme d’une durée de 4h portant sur l'enseignement théorique. - Un mémoire de stage validé par le responsable universitaire.
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