Université Lyon 1 Claude Bernard

M2 Affaires techniques et réglementation du dispositif médical

Master 2

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Objectifs

Présentation - M2 Affaires techniques et réglementation du dispositif médical

Le monde du dispositif médical devient de plus en plus complexe et réglementé ce qui nécessite des experts formés aux nouvelles réglementations en vigueur au niveau Européen. Ce secteur étant en pleine croissance, l’objectif de cette formation est de former des spécialistes en affaires réglementaires des DM qualifiés, tant dans le contexte de la réglementation européenne qu’à l’international.

Le programme d’enseignement a été établi en collaboration avec le Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales et propose 9 unités d’enseignement.

La formation repose sur 3 compétences principales :

connaissance des aspects techniques et réglementaires des dispositifs médicaux

maîtrise des aspects réglementaires des dispositifs médicaux

management et gestion de l'accréditation et de ses conséquences (aspects réglementaires, financiers, logistique d'échantillons)

La formation repose sur 3 compétences principales :

connaissance des aspects techniques et réglementaires des dispositifs médicaux

maîtrise des aspects réglementaires des dispositifs médicaux

management et gestion de l'accréditation et de ses conséquences (aspects réglementaires, financiers, logistique d'échantillons)

Public visé

Élèves ingénieurs issus des formations suivantes : Génie BioMédical (GBM) , Électronique, Génie Biologique, ...

Titulaires de M1 des domaines Ingénierie de la santé, physique, instrumentation, électronique, biotechnologies, biologie, biochimie

Étudiants en pharmacie

Professionnels souhaitant évoluer dans leurs fonctions au titre de la VAE ou de la Formation Continue

Programme

Le Master ATRDM s'effectuant en alternance à la semaine, il n'est pas possible d'envisager que l'alternance se déroule dans une entreprise située hors du territoire français.