Université Lyon 1 Claude Bernard
Formation : Formation « DM safe »
Certification / expertise
6 heure(s)
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Objectifs
Présentation - Formation : Formation « DM safe » :Résumé de la formation :
Cette formation vise à l’acquisition de connaissances et de compétences portant sur les dispositifs médicaux, permettant aux professionnels de santé de s’impliquer dans le processus de sécurité sanitaire sur ces produits de santé particuliers.
Le programme a été conçu pour apporter, dans une première partie, les connaissances essentielles sur les dispositifs médicaux, tant sur le plan réglementaire, que celui de la sécurité sanitaire, et dans une deuxième partie de mettre en application ces connaissances dans le cadre d’une mise en situation comprenant des cas pratiques de matériovigilance et réactovigilance.
Enfin, les participants devront mettre au profit l’acquisition de ces compétences nouvelles en devenant acteur d’un cas de matériogivilance au sein de leur structure professionnelle.
Objectifs de la formation :
- Savoir la définition et la classification des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
- Connaitre les grandes lignes de la réglementation des dispositifs médicaux
- Connaitre les modalités de la surveillance du marché des dispositifs médicaux et connaitre le rôle des différents acteurs
- Gérer la survenue d’un incident ou risque d’incidents liés à un dispositif médical et un dispositif médical de diagnostic in vitro.
Public visé
Médecin, Odontologiste, Pharmacien, Cadre de santé, Personnel paramédical ou sage-femme des établissements de santé (Publics et Privés) MCO, SSR, Psychiatriques, Hôpitaux locaux de la région Rhône-Alpes et AuvergneProgramme
HeuresThématique
Objectif(s)
Contenu
9h-10h
Dispositifs médicaux (DM)
Connaitre les grands principes de la réglementation sur les DM
- Définitions des...
Les prochaines sessions
Centre
Université Lyon 1 Claude Bernard
43, boulevard du 11 Novembre 1918
69622 Villeurbanne cedex
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En résumé
Objectif
Certification / expertise
Durée
6 heure(s)
Coût
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Modes d'enseignement
En alternance